5 трендов в сфере медицинской техники, выход которых запланирован на 2020 год

В средине первого месяца 2020 года на портале MedTech Dive была опубликована информация, в которой перечислялись 5 трендов в сфере медицинской техники, появление которых стоит ожидать в этом году.

  1. Неопределенность, связанная с этиленоксидной стерилизацией. На начало 2020 года запланирован выход новых ограничений для коммерческих стерилизаторов в которых используется этиленоксид, который регламентируется Агентством по охране окружающей среды. До настоящего момента не ясно как правительство будет заботиться о защите населения от влияния канцерогенного газа и сохранении важного метода стерилизации. На совещании консультативного комитета обсуждалась информация о том, что такой шаг может стать катастрофой для поставки медицинского оборудования;
  2. Возмещение — приоритетное направление. Для производителей медицинского оборудования так называемая «долина смерти», пролегающая между получением разрешения на продажу медицинской техники и реальным возмещением средств, является болезненной темой. Однако в этом году страховые компании могут ускорить доступ бенефициаров к разработке, реализации и продаже прорывных технологий, которые потенциально могут улучшить качество медицинского обслуживания;
  3. Внедрение более строгих норм, касающихся медицинского оборудования. Модернизация надзора, включающая в себя использование более строгих стандартов,  вступит в силу с 26 мая 2020 года. Она коснется непосредственно требований к оборудованию и его послепродажному обслуживанию;
  4. Внедрение программы «прорывных» устройств. Компании, занимающиеся разработкой и выпуском высокоэффективных устройств, которые применяются для диагностики и лечения « необратимых и опасных для жизни заболеваний», могут запрашивать особый статус для своего оборудования. Это поможет производителям вести более тесное сотрудничество в ходе предпродажной деятельности;
  5. Изменения, которые коснутся высшего руководства. К концу нынешнего года многие крупные предприятия, занимающиеся изготовления медтехники, сменят руководителей. Пока не известно повлияют ли эти модификации на заключение отдельных сделок и общую стратегию в разработках. Пожалуй, самым примечательным изменением, произошедшим в этой области, является смена руководства в компании Abbott.

Все перечисленные изменения могут повлиять на разработку новых технологий, нового виденья отдельных компаний будущего медицинской техники и их взаимодействия с клиницистами.